Coloplast Catetere Uretero Sigmoide CTN Stom CH09 155 cm

Il catetere a breve termine per uretero-sigmoidostomia è un dispositivo medico di Classe IIa conforme alla Direttiva 93/42/CEE, progettato per il cateterismo ureterale a breve termine durante procedure di uretero-sigmoidostomia. La sterilità del prodotto è garantita e il catetere è monouso, assicurando alti standard di igiene e sicurezza per il paziente.

Specifiche tecniche

• Validità: Può rimanere in situ fino a 30 giorni.
• Standard di qualità: Certificato secondo ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003, il prodotto è realizzato seguendo rigorosi protocolli di gestione della qualità.
• Dimensioni: La lunghezza del catetere è di 155 cm, con un’estremità distale a becco di flauto e un’estremità prossimale dritta, dotata di 6 fori opposti e sfalsati per una migliore drenaggio e flusso urinario.
• Linea radiopaca: Permette un facile monitoraggio delle posizioni tramite imaging radiologico.
• Graduazione: Fornisce misure precise per facilitare l’inserimento e la gestione del catetere.

Materiali e sterilizzazione

• Composizione: Il catetere e il connettore sono realizzati in PVC, mentre il mandrino è in POM (Poliossimetilene). Il prodotto è privo di lattice e ftalati, riducendo il rischio di reazioni allergiche.
• Sterilizzazione: Il catetere è sterilizzato mediante ossido di etilene (EO), con un tasso residuo inferiore a 2 ppm, conforme alle normative vigenti.

Controindicazioni e conservazione

È importante considerare le controindicazioni comuni al cateterismo delle ureterostomie, includendo eventuali allergie al materiale. Si raccomanda di conservare il catetere nella confezione originale e integra, proteggendolo dalla luce e dall’umidità, a una temperatura compresa tra 15° e 25°. La validità del prodotto in confezione integra è di 60 mesi.

Smaltimento

Il prodotto non contiene componenti ecotossici e non richiede protocolli di smaltimento speciali. È opportuno non disperdere il catetere nell'ambiente poiché non è biodegradabile.

Formato e codici

Il catetere è confezionato in una doppia busta sfilabile, e disponibile in diversi calibri:

• HC4105 (CH5),
• HC4106 (CH6),
• HC4107 (CH7),
• HC4108 (CH8),
• HC4109 (CH9),
• HC4110 (CH10),
• HC4111 (CH11),
• HC4112 (CH12).

Questo dispositivo è indicato per i professionisti sanitari che necessitano di un catetere affidabile e di alta qualità per interventi di uretero-sigmoidostomia.