Destinazione d’uso: Dispositivo non invasivo per utilizzo in tutti i settori della medicina: per normali operazioni di detersione del paziente, per la disinfezione della cute, per l’assorbimento e la compressione di liquidi organici ed essudati. Solo per uso esterno. Caratteristiche: Ovatta soffice di puro cotone idrofilo cardato, a striscia continua di spessore uniforme tipo ORO, inodore e insapore, priva di impurità, confezionata a rotolo in confezione da 1 kg., non sterile. Standard di riferimento: - conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente; - conforme agli standard EN ISO 15223-1:2016 Simboli grafici per etichettatura dispositivi medici; - conforme ali standard EN ISO 13485:2016 - Dispositivi Medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari; Standard di riferimento:- conforme agli standard ISO 9001:2015 - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti; - conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.
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