Multicare in Strisce Glucosio, Test Glicemia, per Lettore In, Biosensore con 1 Chip, Barattolo e Astuccio 50

Test glucosio Multicare, 50 pezzi, Biochemical SystemsTest quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcLINTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dlCARATTERISTICHE DI PRESTAZIONEVALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀLe strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni.In base ai risultati, il CV è:per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3% per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%.VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA) Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72% Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29% Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%.ACCURATEZZA:Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati conTEMPOraneamente da 100 soggetti.1.1 Criteri di accettabilità Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015.Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L).1.2 RisultatiRisultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)80/150 (53,3%)125/150 (86,6%)145/150 (96,6%)Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)entro ± 5%entro ± 10% entro ± 15%274/450 (60,8%)411/450 (91,3%)445/450 (98,8%)Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondiTEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C.Componenti:Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg. Avvertenze:Da utilizzarsi con lo strumento.Conservazione:Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C. SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorniSCADENZA: 24 mesi.Presentazione: 50 strisce