Novox Medicazione In Gel Moss 1x5ml

NOVOX Descrizione Dispositivo medico per il trattamento di lesioni ulcerative o traumatiche della cute che facilita il processo di guarigione creando un microambiente favorevole all’attivazione del microcircolo e nel contempo sfavorevole alla proliferazione dei patogeni, esercitando inoltre un’azione filmogena, protettiva e di barriera. NOVOX si presenta sotto forma di gel oleoso, contenuto in siringa monodose con tappo a tenuta, inserita in un involucro poliaccoppiato sigillato ermeticamente ed etichettato indelebilmente. NOVOX, sotto controllo medico, può essere utilizzato per il trattamento di: - ferite traumatiche (ad esempio abrasioni e lacerazioni); - ustioni superficiali, medie e profonde; - ulcere vascolari e da pressione; - fistole e ferite non rimarginate da operazioni chirurgiche. Modalità d'uso L’utilizzo di NOVOX è rivolto principalmente al personale sanitario con competenze sulle medicazioni. L’uso può essere esteso a persone prive di specifiche competenze, con un semplice addestramento e periodica supervisione da parte del personale sanitario. Prima di applicare il dispositivo, lavare e disinfettare accuratamente le mani: preferibilmente indossare guanti monouso per maneggiare il dispositivo. Il dispositivo medico NOVOX può essere utilizzato da solo o insieme a medicazioni secondarie non aderenti, o altre medicazioni secondo giudizio del medico. L’eventuale infezione della lesione non costituisce una controindicazione all’utilizzo del dispositivo NOVOX. Per lesioni cutanee, ferite, piaghe ed ulcere: - prima di applicare il dispositivo, pulire l’area della lesione con soluzione fisiologica, acqua sterile o altra soluzione appropriata. - immediatamente prima di utilizzare il dispositivo, togliere il tappo dalla siringa tirando con forza ed imprimendo una leggera rotazione per facilitare lo sblocco del tappo; - applicare il dispositivo alla lesione fino ad ottenere uno spessore uniforme di alcuni millimetri (2-4 mm) facendola preferibilmente estendere oltre l’area della lesione; - coprire con una medicazione secondaria non aderente in grado di mantenere l’umidità. Nel caso di ferite particolarmente essudanti si raccomanda di coprire lo strato di NOVOX con una medicazione assorbente; - rimuovere il dispositivo irrigando con soluzione salina quando clinicamente indicato (ad esempio fuoriuscita di fluido, eccessivo sanguinamento, sospetto d’infezione, ecc.). Se la rimozione della medicazione secondaria risultasse difficile, quest’ultima dovrà essere completamente saturata con soluzione salina o acqua sterile e rimossa lentamente; - il dispositivo può essere applicato 2-3 volte a settimana per un massimo di 30 giorni. È comunque consigliabile ridurre la frequenza delle applicazioni mano a mano che si completa il processo di guarigione. Nel caso di lesioni estese, utilizzare più di un monodose (siringa). Componenti Olio d’oliva arricchito di ossigeno. Eccipienti: fragranza pera naturale. Il dispositivo può contenere tracce (

m o s s n o v o x SIRINGA - Azienda produttrice: MOSS S.p.A. Via all'Erno, 5 28040 Lesa (NO) www.moss - info.it MOSS è certificata ISO 9001:2008 (IMQ certificato CSQ 9120.MSS1) e EN ISO 13485:2012 (IMQ certificato CSQ - MED 9124.MSS2) Descrizione prodotto: Novox Drop è un dispositivo medico che si presenta sotto forma di gel, composto da oli naturali iperossidati, con aggiunta di Mentha Arvensis Oil. Il dispositivo non contiene componenti umane o animali. Novox Drop si pone come innovazione terapeutica nella cura delle lesioni. Meccanismo d'azione: l'applicazione del gel favorisce la fisiologica riparazione della ferita, avendo azione filmogena e protettiva; favorisce la riepitelizzazione, promuovendo la proliferazione dei fibroblasti. È naturalmente immune alla contaminazione microbica, pertanto è applicabile su ferite infette; agisce da isolante e da accumulatore termico; favorisce la degradazione del materiale organico che potrebbe disturbare il processo di guarigione. Classificazione secondo 93/42/CEE Novox Drop è un dispositivo medico di classe IIB Marcatura CE Novox Drop è marcato CE (all. II direttiva 93/42/CEE) da CERTIQUALITY s.r.l. (certificato n°15703) Codice GMDN 47045 - Medicazione per la gestione di ferite con cavità, antimicrobica Codice classificazione CND M040499 (tutti i confezionamenti) Numero di registrazione RDM 1169374 (NDS005) 1169421 (NDS005S) 1169367 (NDS001) 1169369 (NDS001S) Confezionamenti disponibili NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005: n°10 siringhe monouso da 5 ml cad. NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005S: n°1 siringa monouso da 5 ml cad. NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001: n°10 siringhe monouso da 1 ml cad. NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001S: n°1 siringa monouso da 1 ml cad. Caratteristiche del confezionamento Novox Drop è confezionato in siringa in polipropilene con foro di erogazione Luer - Lock femmina chiuso mediante tappo a tenuta. Ciascuna siringa e confezionata entro busta in poliaccoppiato di alluminio. Accessori Applicatore a beccuccio con adattatore di collegamento al foro erogatore per applicazione mirata su piccole lesioni. Utilizzo opzionale a giudizio dell'operatore. Validità del confezionamento18 mesi dalla data di fabbricazione Condizioni di conservazioneNovox Drop va conservato a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C DATI TECNICI Numero di Perossidi ≤ 200 mEq/kg Eccipiente: Mentha Arvensis Oil Latex - Free SI Phtalate - Free SI ATTENZIONE: prima dell'uso leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni di utilizzo. Cod. NS005S