Test rapido immunocromatografico per l’individuazione qualitativa di antigeni Strep A in campioni di tampone faringeo. Progettato per uso professionale diagnostico in vitro, fornisce indicazioni sull’eventuale presenza di Streptococco del Gruppo A per coadiuvare la diagnosi. Il test richiede l’esecuzione immediata dopo la raccolta del campione e include procedure di estrazione e lettura dei risultati entro 5-10 minuti; la negatività deve essere confermata da coltura se necessario.
Modi di utilizzo e lettura dei risultati
Estrarre il test dalla confezione sigillata e usarlo entro un’ora. Raccogliere il campione di tampone faringeo e, se necessario, utilizzare tamponi con terreno di trasporto tipo Stuart o Amies. Raccogliere il campione dalla faringe posteriore, dalle tonsille e altre aree infiammate, evitando contatto con lingua, guance e denti.
Per l’esecuzione: estrarre la Reagente di estrazione 1 e aggiungere 4 gocce in una provetta di estrazione; aggiungere 4 gocce della Reagente di estrazione 2, mescolare finché la soluzione non cambia da rosso a giallo. Inserire subito il tampone nella provetta di estrazione, agitare 15 volte e attendere 1 minuto. Premere il tampone contro la superficie della provetta, spremere per rilasciare il liquido e gettare il tampone. Aggiungere tre gocce di soluzione nel pozzetto del test e leggere i risultati a 5 minuti, non oltre 10 minuti. Un risultato positivo richiede due linee (C e T); un risultato negativo una sola linea C; l’assenza della linea di controllo indica un problema e richiede ripetizione o coltura.
Componenti e conservazione
- Confezione: test; provette di estrazione con beccuccio.
- Tamponi sterili; abbassalingua sterili.
- Reagente A e Reagente B; controlli positivo/negativo.
- Sacchetti per i rifiuti; foglio illustrativo.
- Conservazione a 2-30°C; non congelare; conservare sigillato.
- Test valido fino alla data di scadenza stampata.
Avvertenze: solo per uso diagnostico professionale in vitro; non usare oltre la data di scadenza. Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Indossare DPI durante l’analisi. Smaltimento conforme alle norme locali. Umidità e temperatura possono influire sui risultati. Se la confezione è danneggiata, non utilizzare. Il reagente acido richiede sciacquaggio in caso di contatto. Controlli contengono conservanti; non scambiare tappi e conservare come indicato.
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