Sinovial 0,8% 16 mg/2 ml IBSA 2ml

Sinovial siringa 0,8% 2ml - Confezione 1 pezzo Acido ialuronico per infiltrazione - Indicazioni Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post - traumatiche o ad alterazioni dell'articolazione. è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Quest'azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico contenuto nel prodotto, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, il prodotto riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare. Il dispositivo agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: già dopo la prima iniezione, l'indice globale WOMAC diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa. Gli studi disponibili confermano che 3 - 5 iniezioni di prodotto somministrate ad un intervallo di una settimana l'una dall'altra, determinano una diminuzione del dolore e del gonfiore, oltre ad un miglioramento della funzionalità, che si possono protrarre fino a 24 settimane. - - Descrizione del prodotto Sinovial è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche. Contiene lo 0,8% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. L'acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N - acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. L'acido ialuronico sale sodico di Sinovial è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Sinovial si presenta sotto forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno. *Denominaziøni alternative vengono spesso utilizzate. - Modalità d'utilizzo - Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Sinovial. - Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. - Inserire l'ago di diametro da 21 G incluso nella confezione. - Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione. - Iniettare Sinovial a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. - Iniettare Sinovial solamente all'interno dello spazio sinoviale. - Componenti 0,8% di acido ialuronico, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. - Avvertenze - Il contenuto della siringa pre - riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. - La superficie esterna della siringa non è sterile. - Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. - Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato. - Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. - Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. - Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. - Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. - Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. - Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Non congelare. - Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso. - Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. - Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. - L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. - Precauzioni per l'uso Non mescolare Sinovial con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. - Interazioni Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial ed altri farmaci. - Effetti collaterali L'infiltrazione extra - articolare di Sinovial® può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Sinovial possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve as…