Sinovial HL 1 ml 16+16 mg - IBSA

Farmacia Papa

SINOVIAL HL 32 1 ml Hybrid 3,2% - 16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA)/1 ml Descrizione Dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in SINOVIAL HL 32 1 ml, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo a SINOVIAL HL 32 1 ml caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acido ialuronico. Le catene di HA a diverso peso molecolare di SINOVIAL HL 32 1 ml forniscono una maggiore resistenza alla ialuronidasi dato che questo enzima non è in grado di riconoscere la conformazione di questi complessi ad alto e basso peso molecolare, pertanto, SINOVIAL HL 32 1 ml è più adatto per applicazioni in vivo nei tessuti. Sono stati effettuati studi in vitro per individuare eventuali incompatibilità e/o interazioni tra SINOVIAL HL 32 1 ml e il plasma ricco in piastrine (PRP), utilizzato per il trattamento infiltrativo endoarticolare dell’osteoartrosi. I risultati ottenuti dimostrano che il PRP non modifica il comportamento reologico del sodio ialuronato, che conserva quindi la funzione di viscosupplementazione; inoltre i risultati degli studi condotti su colture di cellule staminali mesenchimali (MSC) umane differenziate in condrociti, dimostrano che non c’è una sofferenza cellulare, indice di tossicità: non vi è quindi motivo di ritenere che la biocompatibilità di SINOVIAL HL 32 1 ml sia modificata dalla contemporanea somministrazione del PRP. SINOVIAL HL 32 1 ml con la sua particolare formula, appartiene all’ultima generazione di trattamenti per l’osteoartrite ed è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), posttraumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare. SINOVIAL HL 32 1 ml è altresì indicato in caso di tendinopatie acute e croniche eo associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini anche in seguito ad interventi chirurgici. Riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. SINOVIAL HL 32 1 ml, inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea dove migliora lo scorrimento del tendine (“Tendon gliding”) e i processi fisiologici di cicatrizzazione iparazione prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori. Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravità della degenerazione articolare eo tendinea. L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Modalità d'uso Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di SINOVIAL HL 32 1 ml. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro da 22G o 29G incluso nella confezione) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”. Iniettare SINOVIAL HL 32 1 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità medica identificata. Componenti Acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Avvertenze SINOVIAL HL 32 1 ml può essere iniettato solo da un medico. Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e gli aghi sono confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile. Non utilizzare SINOVIAL HL 32 1 ml dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare SINOVIAL HL 32 1 ml se l’imballaggio è aperto o danneggiato. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare SINOVIAL HL 32 1 ml in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Una volta aperto SINOVIAL HL 32 1 ml deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Dopo l’iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Non mescolare SINOVIAL HL 32 1 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. HL 32 1 ml può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego di SINOVIAL HL 32 1 ml possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. SINOVIAL HL 32 1 ml non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione. Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL HL 32 1 ml ed altri farmaci. Sulla base dei dati in-vitro ad oggi disponibili, non sono note interazioni chimico-fisiche e biologiche tra SINOVIAL HL 32 1 ml e il Plasma ricco in Piastrine (PRP), utilizzato per il trattamento infiltrativo endoarticolare dell’osteoartrosi. Conservazione Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Formato Confezione da: - 1 siringa pre-riempita [16 mg (H-HA + 16 mg (L-HA) di acido ialuronico sale sodico in 1 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio]; - 1 ago 29 G x ½' TW (0,3 x 12 mm), per le piccole articolazioni; - 1 ago 22 G x 1 ½' (0,7 x 40 mm), per le grandi articolazioni. Cod. 6000001359

Farmacia Reale

Sinovial hl - lo siringa 3,2% 1ml - DESCRIZIONE Il sale sadico dell'acido ialuronico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N - acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del fluido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto pesomolecolare (H - HA) ed a basso peso molecolare (L - HA). L'acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecola re utilizzato nel dispositivoè ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un'eccellente tollerabilità. Inoltre le catene di HA a diverso peso molecolare presenti nel prodotto, grazie ad unospecifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo alprodotto caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, aparità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acidoialuronico. Sono stati effettuati studi in vitro per individuare eventuali incompatibilità e/ointerazioni tra il prodotto e il Plasma ricco in Piastrine (PRP), utilizzato per iltrattamento infiltrativo endoarticolare dell'osteoartrosi. I risultati ottenuti dimostrano che il PRP non modifica il comportamento reologico delsodio ialuronato, che conserva quindi la funzione di viscosupplementazione; inoltre irisultati degli studi condotti su colture di cellule staminali mesenchimali (MSC) umanedifferenziate in condrociti, dimostrano che non c'è una sofferenza cellulare,indice di tossicità: non vi è quindi motivo di ritenere che labiocompatibilità del prodotto sia modificata dalla contemporanea somministrazionedel PRP. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua perpreparazioni iniettabili. - INDICATO In caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi),post - traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare. Dispositivo per integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare leproprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il doloree ripristina la mobilità articolare e tendinea, agendo solo a livellodell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravitàdella degenerazione articolare. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo ditrattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando inogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. - - DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Si presenta sotto forma di siringa di vetro da 1,25 ml contenente 1 ml di soluzione; Ilcontenuto della siringa è sterile e apirogeno. - ISTRUZIONE PER L'USO - Effettuare 2 infiltrazioni a ciclo a distanza di 15 giorni l'una dall'altra. - Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione delprodotto. - Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitareun contatto con l'apertura. - Inserire l'ago opportuno incluso nella confezione (29 G o / 22 G). - Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante lasomministrazione. - Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. - Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale. - AVVERTENZE - In caso di somministrazione concomitante di PRP il numero di infiltrazioni del prodottoè a discrezione del medico. - Il contenuto della siringa pre - riempita è sterile. La siringa e gli aghi sonoconfezionati in un blister sigillato. - La superficie esterna della siringa non è sterile. - Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. - Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato. - Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. - Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. - Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. - Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. - Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. - Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. - Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno. - L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche delprodotto. - PRECAUZIONI PER L'USO Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidinapoiché può formarsi un precipitato. - INTERAZIONI Ad oggi non sono note interazioni con altri farmaci. Sulla base dei dati in - vitro ad oggi disponibili, non sono note interazionichimico - fisiche e biologiche tra il prodotto e…

PromoFarma

Ibsa Sinoviale HL 3.2% 1mlDispositivo medico con acido ialuronico a diverso peso molecolare. Progettato per integrare il liquido sinoviale e ripristinare le proprietà delle articolazioni e dei tendini.Maggiore concentrazione di acido ialuronico grazie alla combinazione di catene ad alto e basso peso molecolare.Resistenza alla ialuronidasi per una maggiore efficacia nei tessuti.Formula avanzata per l'osteoartrite, dolori articolari e tendinopatie.Indicato per:affezioni degenerativepost-traumatichetendinopatie