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Test rapido antigenico per SARS-CoV-2 nel fluido orale, progettato per l’auto-diagnosi domestica con auto-raccolta dei campioni da persone sintomatiche. È un test immunologico qualitativo basato su membrana che determinerà la presenza di antigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido orale umano, restituendo un risultato preliminare da confermare con diagnostica clinica. Le istruzioni d’uso prevedono una preparazione e una raccolta del campione, preparazione della soluzione tampone, esecuzione del test e lettura dei risultati entro 15 minuti. Si raccomanda di lavarsi le mani prima e dopo l’uso, di non mangiare né fumare durante la manipolazione e di seguire le indicazioni locali per l’isolamento e la conferma dei casi positivi. Il test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro e non deve essere riutilizzato o impiegato dopo la data di scadenza; i risultati negativi o positivi devono essere considerati nel contesto di altre valutazioni cliniche. Il formato è monouso e i test eseguiti da bambini devono essere supervisionati da adulti.
Modo d’uso e lettura dei risultati
Il test prevede: (1) raccolta del campione di fluido orale tramite imbuto e tubetto, dopo aver tossito 3-5 volte e aver scartato la bocca da cibo, bevande o fumo per almeno 10 minuti; (2) preparazione del campione aprendendo la soluzione tampone e versandola nel tubetto, mescolando per 10-15 volte; (3) esecuzione del test rimuovendo l’unità dal suo astuccio, posizionandola su una superficie piana, aggiungendo due gocce di soluzione nel pozzetto e avviando il timer; (4) lettura dei risultati dopo 15 minuti, evitando interpretazioni oltre i 20 minuti. In caso di risultato positivo, due linee appaiono: una nel controllo (C) e una nel test (T); in caso di negativo, solo una linea nel controllo (C). Per i casi sospetti o sintomi persistenti, seguire le istruzioni locali e consultare il medico. Il kit deve essere smaltito secondo le norme locali.
Avvertenze: leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test. Il test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro ed è monouso. Non utilizzare dopo la data di scadenza e non riutilizzare i componenti. Lavarsi le mani prima e dopo la manipolazione. Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione; evitare contatto della soluzione tampone con pelle o occhi e risciacquare in caso di contatto. Se il risultato è preliminarmente positivo, informare il medico e seguire le istruzioni locali per i casi di COVID-19; i test positivi richiedono conferma con test molecolare (PCR). In caso di sintomi persistenti o in caso di dubbio, ripetere il test o consultare un centro sanitario. Conservare a temperature indicate e non congelare. Il formato, gli elementi del kit e le istruzioni possono variare leggermente tra versioni, ma il contenuto essenziale è destinato all’auto-diagnosi in vitro.
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