Test Gonorrea Rapido Neisseria Gonorrhoeae (Tampone) Uomo e Donna Malattie Sessualmente Trasmissibili Rileva Per Risultato in 10 minuti

RILEVAZIONE SPECIFICA: Test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa degli antigeni di Neisseria gonorrhoeae, batterio responsabile della gonorrea. Utilizzabile con tampone uretrale maschile o cervicale femminile, secondo le istruzioni. PER UOMO E DONNA: Kit da 1 test con i componenti necessari per eseguire il test secondo la modalità prevista. Il prelievo viene effettuato con il tampone fornito: tampone uretrale per l’uomo o tampone cervicale per la donna. Seguire sempre il foglio illustrativo. RISULTATO IN 10 MINUTI: Dopo il corretto prelievo e trattamento del campione, il risultato deve essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 30 minuti. Seguire attentamente tutti i passaggi e i tempi indicati nel foglio illustrativo. DATI DI PRESTAZIONE: Sensibilità diagnostica 96,0%, specificità diagnostica 98,3% e tasso di concordanza 97,3%, secondo lo studio clinico riportato dal produttore, condotto su 220 partecipanti con PCR come metodo di riferimento. AVVERTENZE IMPORTANTI: Dispositivo medico diagnostico in vitro per autodiagnosi. Conservare a 2-30 °C in luogo asciutto. Non utilizzare dopo la scadenza, non riutilizzare e non congelare. Non usare se confezione o componenti sono danneggiati o aperti. Tenere fuori dalla portata dei bambini. PRELIEVO E RISULTATI: Per l’uomo non urinare per almeno 1 ora prima del prelievo; il tampone uretrale viene inserito per circa 2-4 cm. Il prelievo può causare inizialmente fastidio. Un risultato positivo richiede valutazione medica; un risultato negativo non esclude necessariamente l’infezione. LIMITAZIONI DEL TEST: Il test fornisce un risultato qualitativo e non determina la quantità di antigeni. Le prestazioni sono state valutate per tamponi uretrali maschili e cervicali femminili e non per altri tipi di campione. La presenza di sangue può causare risultati falsi positivi. USO DEI BUFFER: Il kit contiene Buffer 1 con NaOH allo 0,6% e Buffer 2 con HCl allo 0,73%. Non ingerire e impedire il contatto con pelle e occhi. Seguire rigorosamente le istruzioni e i tempi indicati nel foglio illustrativo.