VTRUST TD 4279 GLUC 25STR

Le strisce reattive VTRUST TD-4279 sono progettate per la misurazione della glicemia per uso diagnostico in vitro. Questi dispositivi monouso possono essere utilizzati sia da utenti domestici che da professionisti della salute, in combinazione con il sistema di monitoraggio di glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279. Il sistema è progettato per l'analisi di campioni di sangue intero fresco prelevato da dito, ma non è destinato alla diagnosi o allo screening del diabete mellito.

Accuratezza e Prestazioni

Le prestazioni delle strisce sono state valutate in uno studio su 160 pazienti, in cui sono stati ottenuti 960 risultati. Secondo la norma EN ISO 15197:2015, i risultati dei glucometri devono rientrare in determinate tolleranze rispetto al metodo di riferimento. Le prestazioni delle strisce reattive VTRUST TD-4279 sono le seguenti:

- Per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L):

- Entro ± 5 mg/dL: 83,3%

- Entro ± 10 mg/dL: 100%

- Entro ± 15 mg/dL: 100%

- Per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L):

- Entro ± 5%: 66,4%

- Entro ± 10%: 96,9%

- Entro ± 15%: 100%

Il coefficiente di variazione (CV) è inferiore al 5% sia per la precisione intermedia che per la ripetibilità.

Modalità d'Uso

Per un utilizzo corretto, è necessario:

- Lavare e asciugare le mani prima del test.

- Inserire completamente la striscia reattiva nello strumento.

- Raccogliere un campione di sangue di circa 0,5 microlitri e applicarlo sul foro assorbente della striscia.

- Attendere che la finestra di conferma si riempia completamente prima che il dispositivo inizi il conto alla rovescia per la lettura.

Le letture della glicemia forniscono risultati equivalenti a quelli del plasma, visualizzati in mg/dL, con un intervallo di misurazione da 20 a 600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).

Avvertenze e Conservazione

Le strisce reattive devono essere conservate nel loro flacone originale, lontano da luce diretta solare, a temperature tra 2 °C e 30 °C, con umidità relativa inferiore all’85%. La validità post-apertura è di 24 mesi. È fondamentale seguire le avvertenze, come non utilizzare strisce scadute e maneggiare con attenzione tutto ciò che entra in contatto con il sangue.

Le strisce reattive VTRUST TD-4279 rappresentano una soluzione affidabile per la gestione della glicemia, assicurando letture accurate e un utilizzo pratico per utenti e professionisti della salute.